Ежегодно во всем мире туберкулез уносит больше жизней, чем любое другое инфекционное заболевание. Это одна из 10 основных причин смерти среди населения планеты, послужившая причиной гибели примерно 1,8 млн человек1. В связи с этим совершенствование методов своевременной диагностики и профилактики развития этого опасного заболевания при массовых эпидемиологических обследованиях чрезвычайно актуально.
Одним из направлений оптимизации диагностики туберкулезной инфекции является использование антигенов M. tuberculosis (МБТ), которые отсутствуют у вакцинного штамма M.bovis BCG2. Расшифровка и сравнительный анализ геномов разных видов микробактерий, позволили выделить у M. tuberculosis область RD1 (region of difference), которая отсутствует у M.bovis и большинства непатогенных микобактерий. В этой области M. tuberculosis, в частности, кодирует синтез двух секреторных белков ESAT-6 (early secreted antigenic taget) и CFP-10 (culture filtrate protein)3. Возможность белков ESAT-6 и CFP-10 в качестве реагентов для детекции туберкулеза была детально изучена в лабораториях США, Германии, Дании и других стран. Исследования показали, что синтетические пептиды ESAT-6 и CFP-10 выявляют гиперчувствительность замедленного типа (ГЗТ) при инфицировании M. tuberculosis, и не дают реакции у вакцинированных БЦЖ4.
На основе пептидов была разработана диагностическая лабораторная система (IGRA-тесты), существенным недостатком которой является сложность постановки лабораторного исследования. ГЗТ измеряется путем инкубации лимфоидных клеток в присутствии пептидных детерминант ESAT-6. В случаев положительной реакции наблюдается активный синтез интерферона-γ, по которому делается заключение о наличии ГЗТ. Такой метод непригоден в качестве скринингового теста в силу высокой стоимости и сложности постановки4. В России разработан аналог IGRA-тестов - кожный тест с препаратом аллергеном туберкулёзным рекомбинантным (Диаскинтест), представляющим собой рекомбинантный белок CFP10-ESAT6.
Диаскинтест используется в России с 2009 года, накоплен огромный практический опыт: выполнено более 40 млн. проб, опубликованы результаты более 100 научных исследований в отечественных и зарубежных изданиях. В 2012 году группе разработчиков Диаскинтеста была присуждена премия Правительства Российской Федерации в области науки и техники, а в 2014 году Диаскинтест был удостоен престижной международной премии в области биотехнологий - Prix Galien.
С 1 сентября 2017 в России вступил в силу новый Порядок проведения профилактических осмотров населения на туберкулез5. Основные изменения коснулись схем массового скрининга на туберкулёз детей и подростков. В рамках нового документа проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест) применяется у всех детей старше 8 лет вместо пробы Манту. Новый Порядок утвержден приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических осмотров населения на туберкулез» (зарегистрирован в Минюсте 31 мая 2017). Внедрение нового документа стало возможным согласно постановлению Правительства Российской Федерации № 952 от 9 августа 2017 г.6 о признании утратившим силу ранее существовавшего порядка медицинского осмотра населения на туберкулез.
Новые подходы к проведению массового скрининга на туберкулез у детей старше 8 лет и подростков основываются на высоком доказательном уровне эффективности применения Диаскинтеста7.
Нормативные документы Статьи Презентация о препарате
1. World Health Organization. Global tuberculosis report 2016 / http://www.who.int/tb/en/
2. Киселев В.И., Северин Е.С., Перельман М.И., Пальцев М.А. Новые диагностические решения в диагностике и профилактике туберкулезной инфекции // Вестник НИИ Молекулярной медицины// – 2005 –. № 5. C. 37-45.
3. Andersen P., Munk V.E., Pollock J.M., Doherty T.M. Specific immune-based diagnosis of tuberculosis // Lancet, 2000, Vol. 356, № 9235: 1099-1104
4. Lein AD, von Reyn CF, Ravn P, Horsburgh CR Jr, Alexander LN, Andersen P. Cellular immune responses to ESAT-6 discriminate between patients with pulmonary disease due to Mycobacterium avium complex and those with pulmonary disease due to Mycobacterium tuberculosis.// Clin Diagn Lab Immunol. 1999 Jul;6(4):606-9.,
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017г. №124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
6. Постановление Правительства РФ от 9 августа 2017 г. № 952 “О признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации”
7. Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М., Леви Д.Т., Сельцовский П.П. 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (диаскинтест®) и 110 лет туберкулиновой пробе манту - сравнение эффективности // Биопрепараты. Профилактика. Диагностика. Лечение. - 2017, Том 17, № 2(62). С. 67-77
Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.
Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.
Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.
1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).
2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.
3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.
4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.