Премия Правительства в области науки и техники за разработку препарата «Диаскинтест®».

Харитонину Виктору Владимировичу^[1], Шустеру Александру Михайловичу^[2] и 8 другим участникам проекта была присуждена премия и присвоено звание «Лауреата премии правительства Российской Федерации в области науки и техники» за научное обоснование, разработку и внедрение в клиническую практику биотехнологического инновационного продукта для идентификации туберкулёзной инфекции у взрослых и детей — препарата «Диаскинтест^®», согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2012 года № 146-р.

Диаскинтест^® — аллерген туберкулезный рекомбинантный, раствор для внутрикожного введения, содержащий рекомбинантный белок ESAT6/CFP10, не имеющий аналогов в мире. Препарат предназначен для постановки внутрикожной пробы с целью:

• диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

• дифференциальной диагностики туберкулеза;

• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

• оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

В России одной из главных задач современного здравоохранения является борьба с туберкулезом, так как показатели заболеваемости туберкулезом среди жителей на сегодняшний день по-прежнему высоки. Исторически единственным методом для ранней диагностики туберкулезной инфекции оставался кожный туберкулиновый тест (реакция Манту) и альтернативы для более современного теста не было. Число ложноположительных реакций на пробу Манту составляло от 40 до 60%, что приводило к гипердиагностике туберкулеза и необоснованному назначению химиотерапии детям и подросткам. В связи с низкой чувствительностью и специфичностью реакция Манту не позволяла врачам своевременно выявлять больных туберкулезом лиц, которым необходимо лечение.

На протяжении последних 10 лет российскими учеными велась работа над созданием инновационного высокоинформативного рекомбинантного туберкулезного аллергена и наконец и в 2008 году был успешно зарегистрирован инновационный диагностический тест для идентификации туберкулезной инфекции ДИАСКИНТЕСТ^®. С 2009 года препарат ДИАСКИНТЕСТ^® успешно применяется во всех регионах страны. Результаты использования Диаскинтеста были доложены на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики при президенте РФ 24 мая 2011 года.

По сравнению с традиционной пробой Манту ДИАСКИНТЕСТ^® обладает более высокой чувствительностью (положительная проба наблюдается у 98 — 100% больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития) и специфичностью (специфичность теста составляет 90–100%).

По данным фармакоэкономических исследований использование Диаскинтеста в 4 раза выгоднее для государства по сравнению с традиционной пробой Манту (с учетом дополнительных затрат на обследование пациентов с ложноположительными результатами на пробу Манту).

Ознакомиться с распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2012 года № 146-р.можно пройдя по данной ссылке — http://government.consultant.ru/page.aspx?1600378

[1] Харитонин Виктор Владимирович, исполнительный директор, председатель совета директоров ОАО «Фармстандарт».

[2] Шустер Александр Михайлович, кандидат биологических наук, научный директор ЗАО «Мастерклон», председатель совета директоров ОАО «Фармстандарт».

С информационным материалом можно ознакомиться по ссылке:
http://pharmstd.ru/archivedetails_64_702.html